Un medicament de raceala si gripa de la Bristol-Myers Squibb a fost retras din farmacii, dupa ce producatorul francez a descoperit un lot cu incarcatura microbiana, Agentia Europeana a Medicamentului hotarand retragerea de la vanzare.
Declaratia a fost facuta, miercuri, pentru Mediafax, presedintele ANM, Marius Savu.
Producatorul medicamentului, compania franceza Bristol-Myers Squibb, a descoperit un lot cu incarcatura microbiana cu aroma de zmeura, pentru care a cerut retragerea de pe piata, ca masura de precautie, a spus presedintele Agentiei Nationale a Medicamentului (ANM), Marius Savu.
Marius Savu a precizat ca medicamentul cu aroma de zmeura nu se comercializeaza in Romania, dar in urma deciziei Agentiei Europene a Medicamentului, a fost retras de la vanzare in toate variantele comercializate.
Presedintele ANM a mai spus ca reactiile adverse care ar putea fi produse de medicamentele cu incarcatura microbiana sunt greata, varsaturi si diaree.
Medicamentul de raceala si gripa de la Bristol-Myers Squibb este recomandat pentru tratamentul simptomatic al racelilor comune, rinitelor alergice si vasomotorii, starilor gripale, pentru ameliorarea stranutului, secretiei nazale apoase, inflamatiei mucoaselor nazala si sinusala, febrei, durerilor de cap si musculare, potrivit prospectului produsului.
In Franta, compania Bristol-Myers Squibb (BMS) a decis, in acord cu Agentia nationala pentru siguranta in utilizarea medicamentelor si produselor de sanatate (ANSM), retragerea de la comercializare a tuturor loturilor de granule, atat varianta pentru adulti, cat si cea pentru copii, a caror data de expirare este martie 2016.
In urma unor investigatii suplimentare, efectuate dupa 26 aprilie, compania farmaceutica a decis retragerea altor doua produse cu formule comparabile cu varianta cu aroma de zmeura pentru adulti. Laboratorul BMS nu a mai detectat nimic legat de anomalia constatata la produsul respectiv suspectat care sa fie semnalat in sistemul de farmacovigilenta, potrivit sursei citate.
R.N.